ТЕХНИЧКА СПЕЦИФИКАЦИЈА

 ИМЕ:АМПУЛАЦУРЕЊЕ СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛ:AM-0,36(360 литара)

1.GОПШТЕ

Овај стерилизатор серије AM је строго дизајниран и произведен у складу са техничким стандардом GMP. Прошао је квалификациони стандард управљања квалитетом ISO9001.

Овај аутоклав се примењује за стерилизацију фармацеутских производа као што су производи за ињекције у ампулама и бочицама.

Тест цурења ће се извршити обојеном водом како би се открило цурење ампула.

Коначно, прање чистом водом, која се пумпа кроз водену пумпу и туш из горње млазнице да би се очистили производи.

2.SИЗЕи УПЛОЧИЦЕ

3.SСТРУКТУРА И ПЕРФОРМАНСЕ

Sкомора за стерилизацију:Посуда под притиском стерилизатора састоји се од двослојне коморе. Унутрашња комора је направљена од SS316L челика са завршном обрадом огледала (Ra δ 0,5 µm) како би се осигурало да се може чистити и стерилисати и да би се повећала његова отпорност на корозију.

Изолациони слој је направљен одалуминијум силикатшто је најбољи изолациони материјал, а опрема је правоугаона, са украсним поклопцем од нерђајућег челика

Врата:Аутоклав је пројектован као пролазни. Врата су шарнирног типа и имају аутоматско пнеуматско закључавање.

Заптивка врата је надувног типа, под притиском компримованог ваздуха и може да издржи температуру и притисак у комори.

● Циклус стерилизације може почети тек након што су врата потпуно затворена и закључана.

● Снабдевање компримованим ваздухом инструменталног квалитета: захваљујући посебном попречном пресеку, компресиона течност не може да цури према комори за стерилизацију, угрожавајући стерилност коморе и њеног садржаја.

● Без вакуума: захваљујући посебно дизајнираном попречном пресеку и механичким карактеристикама материјала заптивке (силиконска гума), врата се могу отворити једноставним испуштањем компресионе течности, јер се на тај начин заптивка равномерно повлачи у своје седиште.

● Једноставно одржавање: није потребно периодично подмазивање или одржавање, осим обичног чишћења површина и уклањања страних предмета који би могли бити згњечени између заптивке и врата;

● Безбедност: електромеханичке и електронске сигурносне блокаде којима управља контролер процеса спречавају отварање врата ако је заптивка још увек под притиском и/или ако постоје услови који представљају опасност за оператера и/или терет

Цевоводни систем:Састоји се од пнеуматских вентила, вакуумског система, водене пумпе итд.

●Вентил: Коришћени вентили су пнеуматског типа. Десетогодишње искуство у пројектовању ових компоненти за специфичну примену омогућило је оптимизацију системских решења везаних за хидраулични систем, пружајући решења која карактеришу минималне димензије, оптимална функционалност и минимално и лако одржавање.

●Водена пумпа: Повезана је са млазницом која је фиксирана на врху коморе и формира уређај за прскање за хлађење и чишћење. Обезбеђује уједначеност температуре и брзо хлађење и чишћење ампула.

●Вакуумска пумпа: водена прстенаста пумпа наставља да усисава кроз подесиви усисни отвор чак и

током фаза убризгавања паре и стерилизације. Пара ослобађа топлоту кондензацијом, последично ослобађајући латентну топлоту. Константним одводом кондензата који се формира у комори кроз вентил малог попречног пресека, обезбеђује се динамичко стање које омогућава равномерније (индиректно) подешавање температуре стерилизације, што доводи до изузетно малих температурних разлика и спречава накупљање кондензата унутар коморе и било каквих некондензованих гасова присутних у пари.

Систем управљања:PLC + HMI + микроштампач + логер података.

● Када аутоматски контролер прекине рад, сигурносни уређај обезбеђује унутрашњи притисак у стерилизацији у атмосферском притиску на задњем делу стања и омогућава отварање врата за пуњење.

● Ради одржавања, тестирања и потреба за хитним случајевима, ручно руковање може се извршити употребом алата за контролу приступа.

●Главни контролни систем: лозинка на 3 нивоа. Администратор може да подеси корисничко име и лозинку (инжењер и оператер).

● Екран осетљив на додир: приказује параметре процеса рада и стање циклуса стерилизације, рад је практичан. Инжењер може да мења параметре, укључујући температуру, време, назив програма, време вакуумирања итд.

4.PПРОЦЕСНИ ТОК

Контрола аутоклава са опционим аутоматскимоперацијаили ручнооперација.

ЦИКЛУС 1-Стаклоампулаи бочица стерилизација –115°C / 30мин или 121 °C / 15 мин

Учитавање→Усисивање коморе→Грејањеи стерилизација → хлађење (прскање чистом водом) → Дспречити цурење ампула(од комора Vакумулирати или обојена вода)→Прање (прскање чистом водом)→Крај.

КОНФИГУРАЦИЈСКА ЛИСТА