ТЕХНИЧКА СПЕЦИФИКАЦИЈА

 ИМЕ:АМПУЛАЛЕАК СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛ:САМ-0.36(360 литара)

1.GЕНЕРАЛ

Овај стерилизатор АМ серије је стриктно дизајниран и произведен у складу са техничким стандардом ГМП.Прошао је стандард квалификације управљања квалитетом ИСО9001.

Овај аутоклав је применљив за стерилизацију фармацеутских производа као што су производи за ињекције у ампулама и бочицама.

Тест цурења ће се обавити водом у боји како би се открило цурење ампула.

На крају, прање чистом водом, која се пумпа кроз водену пумпу и туш са горње млазнице за чишћење производа.

2.SИЗЕ& УТИЛИТИЕС

3.SСТРУКТУРА И КАРАКТЕРИСТИКЕ ПЕРФОРМАНСЕ

Sкомора за стерилизацију:Посуда под притиском стерилизатора се састоји од коморе са двоструким зидовима. Унутрашња комора је направљена од СС316Л који је пресликан (Ра δ 0,5 µм) како би се обезбедило да се може очистити и стерилисати и како би се повећао отпорност на корозију.

Изолациони слој је направљен одалуминијум силикаткоји је најбољи изолациони материјал, а опрема је правоугаона, са украсним поклопцем од нерђајућег челика

Врата:Аутоклав је дизајниран као пролазни тип.Врата су шарке са аутоматским пнеуматским закључавањем.

Заптивка врата је типа на надувавање, под притиском са компримованим ваздухом и може да издржи температуру и притисак у комори.

● Циклус стерилизације може започети тек након што су врата потпуно затворена и закључана.

● Снабдевање компримованим ваздухом за инструменте: захваљујући специјалном попречном пресеку, течност за компресију не може да побегне ка комори за стерилизацију, што угрожава стерилност коморе и њеног садржаја.

● Без вакуума: захваљујући посебно дизајнираном попречном пресеку и механичким карактеристикама материјала заптивке (силиконска гума), врата се могу отворити једноставним испуштањем течности за компресију, јер се на тај начин заптивач равномерно повлачи у своје седиште .

● Једноставно одржавање: није потребно периодично подмазивање или одржавање, осим обичног чишћења површина и уклањања било каквих страних предмета који би се могли згњечити између заптивке и врата;

● Безбедност: електромеханичке и електронске сигурносне блокаде којима управља процесни контролер спречавају отварање врата ако је заптивач још увек под притиском и/или ако постоје услови који представљају опасност за оператера и/или оптерећење

Систем цевовода:Састоји се од пнеуматских вентила, вакуумског система, пумпе за воду итд.

●Вентил: Коришћени вентили су пнеуматског типа.Десетогодишње искуство у пројектовању ових компоненти за специфичну примену омогућило је оптимизацију системских решења везаних за хидраулички систем, обезбеђујући решења која карактеришу минималне димензије, оптимална функционалност и минимално и лако одржавање.

●Пумпа за воду: Повезана је са млазницом која је причвршћена на врху коморе да формира уређај за распршивање за хлађење и чишћење.Осигурава уједначеност температуре и брзо хлађење и чишћење ампула.

●Вакумска пумпа: водена прстенаста пумпа наставља да аспирира кроз подесиви усис

током фазе убризгавања паре и стерилизације.Пара ослобађа топлоту кондензацијом, последично ослобађајући латентну топлоту.Константним одвођењем кондензата који се формира у комори кроз вентил малог попречног пресека, обезбеђује се динамичко стање које омогућава равномерније (индиректно) подешавање температуре стерилизације, што доводи до изузетно малих температурних разлика и спречава акумулација у комори кондензата и свих некондензујућих гасова присутних у пари.

Контролни систем:ПЛЦ+ ХМИ + Микро-штампач + Дата логгер.

●Када аутоматски контролер у неуспјеху околности, сигурносни уређај чини стерилизацију унутрашњег притиска сигурности у притиску атмосфере до задњег дијела државе, и омогућава отварање врата за утовар.

●У циљу одржавања, тестирања и хитних потреба, ручни рад се може завршити коришћењем алата за контролу приступа.

●Главни систем контролера: лозинка од 3 нивоа. Администратор може поставити корисничко име (инжењера и оператера) и лозинку.

● Екран осетљив на додир: приказује параметре радног процеса и стање циклуса стерилизације, операција је згодна. Инжењер може да измени параметре, укључујући температуру, време, назив програма, времена усисавања итд.

4.PРОЦЕСС ФЛОВ

Контрола аутоклава са опционим аутоматскимоперацијаили ручнооперација.

ЦИКЛУС 1-стаклоампулеи бочица стерилизација –115°Ц / 30мин или 121 °Ц / 15 мин

Пуњење→Усисавање коморе→Грејањеи Стерилизација→Хлађење (прскање чистом водом)→Доткрити цурење ампула(од стране комора вацуумизе или воду у боји)→Прање (прскање чистом водом)→Крај.

ЦОНФИГУРАТИОН ЛИС