Решења за проблеме управљања и одржавања фармацеутске опреме

1-(3)

(1) применити „методу вредносног инжењеринга“ за куповину опреме, специфичне процедуре су следеће. Јасни захтеви, одредити опрему за избор и куповину – информације о циљном предузећу (информације укључују: политику пословања, циљ управљања, обим производње и стање управљања итд.) – анализиран је циљни производ, анализа циљних производа, наиме класификација функција, специфичне и експлицитне функције, затим анализа функције опреме и степена подударања са стварном потражњом, узимајући у обзир функционалност опреме, практични фокус сортирања) – шема евалуације (кроз групне дискусије, консултације са стручњацима и друге методе анализе предности и мана опреме ради спровођења анализе трошкова, а затим интеграције кључних објеката и сортирања), одређивање циља избора и куповине.

(2) инсталација и пријем фармацеутске опреме. Строго у складу са захтевима ГМП-а и сродним оперативним процедурама за инсталацију и пријем фармацеутске опреме. Учесници укључују: производњу, инжењеринг, енергетику, контролу квалитета и спољне стручњаке. Специфичан процес је: потврда инсталације, потврда рада. Контрола квалитета је одговорна за инспекцију и валидацију ГМП пројекта, ревизију и верификацију.

(3) изградња информација. У складу са техничким приручником за опрему и добром производном праксом (GMP), консултујте релевантне стручњаке, саставите табелу одржавања опреме и технички приручник и детаљно забележите претходне податке о одржавању, методе одржавања и ефекте одржавања, како би се промовисала информатизација и стандардизација управљања и одржавања фармацеутске опреме.

(4) имплементација система „две сесије“. Пошто управљање фармацеутском опремом карактерише снажан професионализам, сложени проблеми и широк спектар области, као и изненадност и прикривање кварова опреме, потребно је да успоставимо брз и ефикасан рад, механизам реаговања и благовремено решавање кварова. Инструктаж за рад у смени (односи се на коришћење 10 минута пре одласка на посао сваког дана, за сумирање и дискусију 1 дан пре рада и план рада за тај дан) и недељни састанак одељења (инспекција, преглед учинка ове недеље, ове недеље за дискусију о главним проблемима, дискусију о решењима и постављање плана рада за следећу недељу), који могу ефикасно побољшати стандардизацију рада, од великог су значаја за смањење скривених безбедносних опасности.


Време објаве: 27. фебруар 2020.