Решења за проблеме управљања и одржавања фармацеутске опреме

1-(3)

(1) применити „метод инжењеринга вредности“ за куповину опреме, посебни поступци су следећи. Јасни захтеви, одредити избор и куповину опреме - информације о циљном предузећу (информације укључују: оперативну политику, циљ управљања, обим производње и стање управљања, итд.) - анализиран је циљни производ, анализа циљних производа фине, наиме класификација функција, специфична и експлицитна функција, затим анализа функције опреме и степен подударања стварне потражње, узимајући у обзир функционалност опреме, практична врста фокуса) - шема евалуације (кроз групну дискусију, консултантске експерте и друге методе анализе предности и недостатака опреме за спровођење анализе трошкова, а затим за интегрисање кључног предмета и сортирање), одређивање циља избора и куповине.

(2) уградња и пријем фармацеутске опреме. Строго у складу са ГМП захтевима и сродним оперативним процедурама за уградњу и прихватање фармацеутске опреме. Учесници укључују: производне, инжењерске, енергетске, КА и спољне стручњаке. Специфични поступак је: потврда инсталације, потврда рада. КА је одговоран за инспекцију и валидацију ГМП пројекта, ревизију и верификацију.

(3) изградња информација. У складу са техничким приручником за опрему и ГМП-ом, консултујте се са релевантним стручњацима, саставите табелу и технички приручник за одржавање опреме и детаљно евидентирајте претходне податке о одржавању, методе одржавања и ефекте одржавања, како бисте промовисали информатизацију и стандардизацију управљања фармацеутском опремом и одржавање.

(4) примена система „две сесије“. Како управљање фармацеутском опремом одликује снажна професионалност, сложени проблеми и широк спектар поља, као и изненадност и прикривање кварова на опреми, захтева од нас да успоставимо брз и ефикасан рад, механизам реаговања и правовремено третирање кварова. Смена брифинга (односи се на употребу 10 минута пре одласка на посао сваког дана, за резимирање и дискусију 1 д пре рада и плана рада овог дана) и седмични састанак одељења (инспекција, преглед учинка ове недеље, ове недеље ради разговора о главни проблеми, разговарајте о решењу и успостављању плана рада следеће недеље), који може ефикасно побољшати стандардизацију рада, од великог је значаја за смањење скривене опасности за безбедност.


Време објављивања: фебруар-27-2020